中時 更新日期:2010/03/30 12:29 中時健康 楊格非/台北報導

國內飲食西化,不少人罹患高血脂,每天服用降膽固醇藥物。不過,美國研究發現,每日服用含有simvastatin成分且為最高劑量80毫克的患者,將增加肌肉疼痛、橫紋肌溶解等風險。

對此,衛生署食品藥物管理局提醒,病患服用藥品時,如果有任何疑問,應儘快洽詢開立處方醫師,不可擅自停藥。醫師為病患處方降血脂藥品時,應謹慎評估用藥風險與效益。

美國食品藥物管理局近期回顧降膽固醇用藥Zocor(藥品成分simvastatin)的臨床試驗,初步發現,與服用該成分藥品較低劑量,或其他statin類藥品相較,服用高劑量者肌肉損傷的機率偏高。

美國FDA已著手彙整該成分藥品的其他臨床試驗資料、觀察性研究、和藥品不良反應通報資料,進一步了解高劑量使用simvatatin成分藥品和肌肉損傷之間的關係。

另外,提醒醫療人員,服用simvastatinm與statin類藥品一樣,都可能引起肌病的不良反應,包括罕見的橫紋肌溶解,尤其每日服用高劑量simvastatin成分藥品,又併用某些特定藥品,會增加其風險。

衛生署指出,截至目前為止,國內共核准含simvastatin成分藥品許可證共36張,適應症為「高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患」。

在全國藥物不良反應通報資料中,總共接獲了44件疑似使用simvastatin成分藥品導致肌肉疼痛等個案,大部分屬於肌肉痛、背痛、無力、虛弱等,停藥後症狀都獲得緩解。

事實上,simvastatin成分藥品會引起肌病相關不良反應已刊載於藥品說明書中。在過去幾年間,衛生署三度發佈新聞,提醒醫療人員,在合併使用simvastain與心臟病治療藥品Amiodarone時,應小心橫紋肌溶解症不良反應。

衛生署提醒,目前正在服用降低膽固醇藥品的病患,倘若病患對於服用藥品有任何疑慮,應洽詢開立處方的醫師,千萬不可擅自停藥,危及身體健康。

醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品,導致不良反應時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。

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